Регистрация N 731/08-300200000 от 09.07.2008 до 09.07.2013 г.

Показания:
АЛЬФАФЕРОН показан для лечения:
- гепатитf В: лечение взрослых пациентов с хроническим активным гепатитом В, в которых диагностированные маркеры вирусной репликации, например, позитивная реакция на наличие ДНК-hbv, ДНК-полимерази или Hbeag.
- хронического гепатита С: при кратковременном снижении активности заболевания у взрослых пациентов, которые страдают на хронический активный гепатит С и имеют высокие уровни печеночных ферментов без печеночной недостаточности.

При лечении хронического гепатита С препарат АЛЬФАФЕРОН также показан в сочетании рибавирином (капсулы по 200 мг).
- остроконечной кондиломы.

Способ применения и дозы:
Режимы лечения, которые описаны ниже для каждой патологии, базируются на большом клиническом опыте применения интерферона альфа. Однако, доза и образ введения препарата должны быть адаптированы для каждого частного случая. Хронический активный гепатит В: обычным дозированием препарата есть подкожное или внутрішньом'язове введения от 2,5 до 5 млн. МО/м2 площади поверхности тела трижды на неделю на протяжении 4 - 6 месяцев. Если через из-за месяц от начала лечения вирусная репликация или уровне маркеров Hbeag не уменьшаются, дозу препарата след увеличить. В дальнейшем дозу препарата можно регулировать с учетом индивидуальной переносимості препарата пациентом. Если после 3 - 4 месяцев лечения не наблюдается улучшения , след рассмотреть возможность прекращения лечения. Режим лечения, описанный выше, также применяется в случае лечения дельта-положительного хронического гепатита В.

Хронический гепатит С: рекомендованное дозирование препарата составляет 3 млн. МО при в/м или подкожном введении трижды на неделю на протяжении максимального периода, который составляет 6 месяцев. У большинства пациентов, которые отвечают на лечение , улучшение уровня трансаміназ наблюдается в пределах 16 недель. Для пациентов, у которых на протяжении этого времени не был достигнут отзыв на лечение , следует рассмотреть возможность прекращения лечения с применением АЛЬФАФЕРОНУ. О проведении повторных курсов лечения существует мало сведений . Для комбинированной терапии с рибавирином рекомендованная доза АЛЬФАФЕРОНУ составляет 3 млн. МО трижды на неделю при подкожном введении . Терапию объединяют с пероральным применением капсул рибавирина по 200 мг, причем общая ежедневная доза последнего составляет 1000 - 1200 мг и розделяется на два приема: утром и вечером, вместе с пищей. При применении АЛЬФАФЕРОНА в составе комбинированной терапии лечение должно длиться на протяжении по меньшей мере 6 месяцев. У первичных пациентов, которые инфицированы вирусом генотипа 1 и имеют высокий базовый уровень виремии и стойкие сывороточные уровне РНК HCV, комбинированная терапия должна длиться сроком до 12 месяцев, который предоставит возможности достичь очевидного клиренса.

Остроконечная кондилома: препарат можно вводить или системно (подкожно или в\м), или вглубь зоны поражения. В отдельных случаях, когда поражение являются численными и большими, может быть целесообразным объединение двух образов введения . При введении вглубь зоны поражения в основу каждой зоны тонкой иглой вводят по 0,1 - 1 млн. МО препарата в зависимости от размера поражения. Рассчитывают количество зон , которые след обработать, таким образом, чтобы общая доза препарата, введенная на протяжении одного сеанса, никогда не превышала 3 млн. МО. Каждый лечебный цикл составляется из введения трех доз препарата на неделю на протяжении по меньшей мере 3 недель. Обычно улучшения наблюдается через из-за 4-6 недель после начала лечения.